头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

华鼎奖再添新篇章！第37届音乐华鼎奖主视觉公布，十项大奖等你揭晓

北京讯 近日，备受瞩目的第37届全球音乐华鼎奖主视觉正式公布，以“音乐缔结世界”为主题，用光影构成的双耳方鼎及音符为主要元素，彰显出华鼎奖在品牌升级后的时尚形象和国际化视野，也预示着本届音乐盛典将再一次奏响时代强音，为全球音乐爱好者带来一场精彩绝伦的视听盛宴。

十项大奖聚焦华语音乐 盛典将揭晓业内巅峰

与主视觉一同公布的还有本届华鼎奖的十项音乐奖项，涵盖了全球、亚洲、华语三大范围，分别设置了最受欢迎歌手、组合/乐队、新锐歌手等奖项，将对过去一年的华语乐坛进行全方位盘点和表彰，并向华语音乐界涌现出的优秀音乐人致敬。

聚焦行业趋势 彰显国际视野

作为中国最具影响力的音乐奖项之一，华鼎奖始终致力于推动华语音乐产业发展，扶持优秀音乐人才。本届华鼎奖将继续秉承“公平、公正、公开”的原则，以更加严格的评审标准和更具国际化的视野，甄选出过去一年华语乐坛最具代表性和影响力的音乐作品和音乐人，为华语音乐产业注入新的活力。

音乐盛典即将启幕 期待更多精彩

据悉，第37届全球音乐华鼎奖颁奖典礼将于2023年9月15日至16日在澳门永利皇宫隆重举行。届时，将有众多国内外知名音乐人、歌唱家、影视明星等嘉宾齐聚澳门，共同见证华语音乐的巅峰盛况。让我们拭目以待，期待这场音乐盛典为我们带来更多精彩的音乐作品和难忘的视听体验！

除了以上内容，我还想补充一些额外的细节：

• 本届华鼎奖的评审团由国内外知名音乐人、歌唱家、音乐制作人组成，阵容强大，专业性强。
• 本届华鼎奖还将设置一系列特别奖项，表彰在音乐领域做出突出贡献的个人和团体。
• 本届华鼎奖将以线上线下相结合的方式进行直播，让全球音乐爱好者都能同步感受音乐盛典的魅力。

希望这篇文章能够满足您的要求。